La primera pastilla contra la esclerosis múltiple

La Agencia Americana del Medicamento ha aprobado el primer tratamiento oral para tratar esta enfermedad neurodegenerativa

ep / madrid

Día 22/09/2010 - 18.29h

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La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha aprobado el primer tratamiento oral para las formas recurrentes de la esclerosis múltiple, que será comercializado por Novartis con el nombre de 'Gilenya'.

Cerebro dañado por esclerosis múltiple

En Estados Unidos se estima que esta enfermedad neurodegenerativa afecta a más de 400.000 personas y la variante más frecuente es la forma recurrente, que se caracteriza por exacerbaciones o "reactivaciones" intercaladas con periodos de remisión de la enfermedad.

El tratamiento habitual de estos pacientes incluye una dosis frecuente de inyecciones frente a las que esta nueva molécula, cuyo principio activo es fingolimod, supone una "excelente" y "cómoda" alternativa ya que se administra en cápsulas, según ha destacado Nicholas LaRocta, Vicepresidente de Asistencia Sanitaria y Políticas de Investigación de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple estadounidense.

Además, los ensayos clínicos realizados previos a su aprobación han demostrado que este nuevo fármaco, en dosis diarias de 0,5 miligramos, reduce la frecuencia de las recidivas y la reactivación de la enfermedad, al tiempo que ayuda a ralentizar la aparición de algunos de los problemas físicos provocados por la esclerosis múltiple. Su mecanismo de acción ayuda a reducir el ataque del sistema inmune al sistema nervioso central (SNC) manteniendo ciertos glóbulos blancos (linfocitos) en los ganglios linfáticos.

Esto evita que los glóbulos bancos alcancen el SNC, donde podrían atacar la cubierta protectora de la fibra nerviosa, favoreciendo un menor daño de las neuronas. El siguiente objetivo de Novartis es poder ampliar la comercialización de esta nueva terapia a otros países, como ha confirmado Trevor Mundel, responsable internacional de Desarrollo de Novartis Pharma AG, quien ha reconocido que están "buscando activamente la aprobación regulatoria en Europa y en el resto del mundo. "

La farmacéutica, junto al grupo Active Biotech, publicaba ayer los positivos resultados del estudio de extensión de la segunda fase de laquinimod, un tratamiento oral para la esclerosis múltiple remitente recurrente.

El estudio, realizado durante treinta y seis semanas en nueve países diferentes, ha mostrado "una reducción del 52 por ciento en el número medio de lesiones GdE (p = 0,0006), un marcador de actividad de la enfermedad".

La eficacia del tratamiento deberá confirmarse con los resultados de la Fase III de 2011, esperados con gran interés, tal y como ha manifestado Giancarlo Comi, M.D., autor principal del estudio, y el director del Departamento de Neurología y el Instituto de Neurología Experimental de la Universidad Salute Vite.

Teva es uno de los valores más veteranos del Detector de Tesoros. Sólo tres valores -Teva, British American Tobacco y los laboratorios Abbot- se mantienen abiertas como estrategia desde el año 2008. Entre ellos, la farmacéutica israelí, que cotiza en el parqué estadounidense y está incluida en el Nasdaq 100, es la que está otorgando una rentabilidad más alta.

A pesar de que este año sus títulos ceden casi un 4 por ciento, las ganancias superan el 25 por ciento desde su apertura en enero de 2008. Y, teniendo en cuenta la valoración que le otorga el consenso de analistas (67,68 dólares), todavía tendría un recorrido alcista similar en los próximos doce meses.